informs是一项双盲随机多中心安慰剂对照平行组iii期研究,在970例ppms患者中开展,该研究是迄今为止在ppms群体中开展的最大规模的临床试验,将gilenya(0.5mg)与安慰剂进行了疗效和安全性对比主要终点是评估gilenya对3个月持续残疾进展风险的降低作用3个月持续残疾进展由扩展残疾状态量表(edss)、上肢功能残疾进展(9-hole peg test,hpt)及步行速度(25英尺计时行走测试,twt)综合衡量
诺华(novartis)近日宣布,多发性硬化症(ms)口服药物gilenya(fingolimod,芬戈莫德)iii期informs研究失败,该研究在原发进展型多发性硬化症(ppms)患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,冠心病的急救药gilenya未能显著降低持续残疾进展风险,未能达到研究的主要终点研究中gilenya的安全性与复发性多发性硬化症(rms)研究中的安全性一致
原发进展型多发性硬化症(ppms)是一种中枢神经系统疾病,特征为神经系统功能随时间的推移稳步恶化ppms是多发性硬化症(ms)的一种,约占ms病例的10%目前尚无任何药物获批用于ppms
gilenya是首个口服疾病修饰疗法,彻底变革了复发性多发性硬化症(rms)的临床治疗,在美国,fda已批准gilenya用于复发性多发性硬化症(rrms)的一线治疗在欧盟,ema已批准gilenya用于复发缓解型多发性硬化症(rrms)的治疗目前,诺华也正在开展iii期研究,调查gilenya用于儿窦性心动过速可以治好吗科ms患者及慢性炎性髓鞘性多发性神经病(cidp)的治疗白癜风的医疗医院 白癜风最佳治疗方法
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