要点
收购：江河创建集团股份有限公司全资子公司北京江河康健医疗管理有限公司签订股权收购协议
上海延安医药洋浦股份有限公司收购资产
批件：
人福医药的氯化钾粉获得美国FDA批准文号
海思科医药集团股份有限公司的恩替卡韦胶囊通过一致性评价
漳州片仔癀药业股份有限公司的马钱子总碱囊泡凝胶获得药物临床试验批件
海思科医药集团股份有限公司获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件
欣龙控股(集团)股份有限公司控股子公司收到医疗机构制剂注册批件
海思科医药集团股份有限公司获得卡泊三醇倍他米松软膏药物临床试验批件
厦门艾德生物医药科技股份有限公司公司获得医疗器械注册证的进展
GMP：广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司获得药品GMP证书
上海医药集团股份有限公司下属子公司获得药品GMP证书
上海现代制药股份有限公司获得药品GMP证书
投资：海思科医药集团股份有限公司认购HinovaPharmaceuticals,Inc.股份
原子高科股份有限公司投资设立深景医药科技有限公司
华东医药股份有限公司拟向境外全资下属子公司Sinclair公司增资万英镑
云南白药拟吸收合并白药控股
金陵药业股份有限公司拟与控股股东共同发起设立医疗产业投资基金暨关联交易
江苏森萱医药化工股份有限公司对外投资设立控股子公司
江苏恩华药业股份有限公司投资设立全资子公司
报告分享：-global-medical-trends-survey-report（24p）
书籍介绍：TheModelThinker：WhatYouNeedtoKnowtoMakeDataWorkforYou星际微光已完成的项目（新增）摄影：Masaya
哈哈
第1部分
Thefirststory
白
1
战略动向
收购
北京江河康健医疗管理有限公司：
交易概述:江河创建集团股份有限公司全资子公司北京江河康健医疗管理有限公司拟按南京华晟医学科技有限公司整体估值2,万元收购其80%股权，对应股权转让价款1,.2万元。
根据公司“双主业、多元化”的发展战略，为进一步加快公司医疗健康业务的快速发展，稳步推动公司第三方检验业务在国内的落地，开拓公司新的业务增长点，公司全资子公司江河医疗拟按标的公司整体估值2,万元收购其80%股权，对应股权转让价款1,.2万元。经双方协商确定，拟签订股权收购协议。
上海延安医药洋浦股份有限公司：
公司拟与泰州天下和投资管理中心(有限合伙)签署《股权转让协议》，受让泰州天下和投资管理中心(有限合伙)持有的无棣融川医药化工科技有限公司(以下简称“标的公司”)23,,股份(占标的公司70%股权)。本次股权转让后，泰州天下和投资管理中心(有限合伙)不再持有标的公司股权。根据公司委托万隆(上海)资产评估有限公司对标的公司所做《资产评估报告》(万隆评报字()第号)，标的公司于年7月31日的股东全部权益价值的评估值为人民币:6,.69万元。
公司与交易对方协商一致确定以.00万元(人民币)受让交易对手持有的标的公司70.00%股权，本次股权转让后，公司持有标的公司70.00%的股权。
广州市香雪制药股份有限公司子公司：
广州市香雪制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东香雪药业有限公司(以下简称“香雪药业”)拟为其子公司广州香雪空港跨境物联有限公司(以下简称“香雪空港”)引进战略投资者,共同合作发展经营。本次香雪药业拟转让其所持香雪空港51%的股权，转让完成后，香雪药业将持有香雪空港49%的股权，香雪空港将成为香雪药业参股子公司，不再纳入公司合并报表范围内。
本次交易已经香雪药业股东会批准，并经公司第七届董事会第二十八次会议审议通过，本次交易预计预计为公司贡献利润3,.3万元(未考虑税费影响因素)，约占公司最近一期(年度)经审计归属于上市公司股东的净利润的60.56%(最终以公司年度审计结果为准)。
批件
人福医药：
近日，人福医药集团股份公司全资子公司EpicPharma,LLC收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于氯化钾粉的批准文号，现将主要情况公告如下:
药品名称:PotassiumChlorideforOralSolutionUSP(氯化钾粉)
申请事项:ANDA(美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)
ANDA批件号:
剂型:粉剂
规格:20mEq
药品类型:处方药
氯化钾粉用于治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。
海思科医药：
海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司四川海思科制药有限公司(以下简称“四川海思科”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“恩替卡韦胶囊”的《药品补充申请批件》，通过仿制药质量与疗效一致性评价，现将相关情况公告如下:
药品名称:恩替卡韦胶囊
剂型:胶囊剂
规格:0.5mg
申请内容:一致性评价申请
批件号:B
申请人:四川海思科制药有限公司
适应症:适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，也适用于治疗2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(年第号)的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
漳州片仔癀药业：
近日，漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的马钱子总碱囊泡凝胶(以下简称“本项目”)的《药物临床试验批件》。根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》等相关要求，现将相关情况公告如下:
药品名称:马钱子总碱囊泡凝胶(暂定名)
剂型:囊泡凝胶剂
规格:每1g含马钱子总碱6mg
申请事项:国产药品注册
申请人:漳州片仔癀药业股份有限公司、北京盈科瑞创新医药股份有限公司
受理号:CXZL
批件号:L
注册分类:中药第5类
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册有关要求，批准本品进行临床试验。
海思科医药：
海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司辽宁海思科制药有限公司(以下简称“辽宁海思科”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，现将相关情况公告如下:
药品名称:注射用艾司奥美拉唑钠
受理号:CYHS辽/CYHS辽批件号:S/S
药品批准文号:国药准字H3442/国药准字H3443剂型:注射剂
规格:20mg(以C17H18N3O3S计)/40mg(以C17H18N3O3S计)申请事项:国产药品注册
注册分类:原化学药品第6类
申请人:辽宁海思科制药有限公司
审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。
欣龙控股(集团)股份有限公司控股子公司：
欣龙控股(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)于年11月20日发布了《关于控股子公司收到医疗机构制剂注册批件的公告》:公司控股子公医院有限公司(以下称“上医堂公司”)之所属医疗机构贵医院(以下称“医院”)近日收到了贵州省食品药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》。现将相关事项补充公告如下:
合作方李江先生是北京中医药大学方剂学博士，是第三批全国名老中医药专家学术继承人，师从邱德文教授，李江先生也是中华中医药学会方剂及制剂分会委员，中国名族医药医学会苗医药分会委员等。
李江先生对于高血压、高血脂等心血管系统疾病的中医治疗具有较为丰富的经验。公司与李江先生在贵州共同组建上医堂公司有利于运用贵州得天独厚的中药资源、独有的苗药理论和验方，配以贵州道地药材，从事中医药研究及疾病治疗，以获取较好的社会效益和经济效益。近期研制出了标本兼治的植物降压药杜仲治本降压片，并获得贵医院制剂注册批件。
海思科医药：
海思科医药集团股份有限公司全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，现将相关情况公告如下:
药品名称:卡泊三醇倍他米松软膏
剂型:软膏剂
规格:1g:无水卡泊三醇50ug，二丙酸倍他米松(以倍他米松计)0.5mg，15g/支/盒
申请事项:国产药品注册
注册分类:化学药品第6类(原)申请人:四川海思科制药有限公司
受理号:CYHS
批件号:L
审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合已有国家标准药品审批的有关规定，同意本品进行临床试验。
厦门艾德生物医药：
厦门艾德生物医药科技股份有限公司的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证。具体情况如下:
产品基本信息
产品名称：人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
注册证编号：国械注准3400507
注册证有效期：年11月16日-年11月15日
注册分类：第三类体外诊断试剂
预期用途：本试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)的组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。
其中，针对NSCLC，EGFR基因中:19号外显子缺失(19del)、LR点突变用于吉非替尼片的伴随诊断检测，TM点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;ALK基因重排(融合)和ROS1基因重排(融合)用于克唑替尼胶囊的伴随诊断检测;针对CRC，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。
GMP
广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司：
广州白云山医药集团股份有限公司获悉，公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下:
一、GMP证书相关情况
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
本文编辑：佚名
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