2月2日,据国家药监局药品评审中心(CDE)网站信息显示,新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验申请已经获受理。该临床试验即医院在武汉疫区进行。

Remdesivir为吉利德公司在研药物,是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。该在研药物原本是针对冠状病毒埃博拉病毒研发的,并在治疗美国首例新型冠状病毒患者中表现较好。

2月1日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)论文详细介绍了诊疗过程,称该确诊患者在入院后第七天接受了在研药物remdesivir作为同情用药进行试验性治疗,第八天这名患者临床病情出现迅速缓解。

美国“新药”瑞德西韦将在华进行临床实验

论文发表当天,吉利德科学全球首席医疗官MerdadParsey博士代表公司发布声明,公司正与全球卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗,帮助应对新型冠状病毒(-nCoV)。

吉利德表示,尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir(瑞德西韦)对于-nCoV的活性,但在体外和动物模型中,Remdesivir(瑞德西韦)证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,这两种病毒与-nCoV同属冠状病毒,并在结构上非常相似。

吉利德同时表示,目前正在配合中国卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用Remdesivir(瑞德西韦)治疗-nCoV感染者是否安全和有效。临床试验医院在武汉疫区进行启动。

该临床研究计划于年2月3日开始,年4月27日结束,对名新型冠状病毒感染的轻、中度患者进行临床治疗。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。

美国新冠患者病情缓解全过程

1月20日,美国出现首例新冠状病毒感染患者,经美国疾病预防控制中心(CDC)证实,其鼻咽和口咽拭子通过实时逆转录酶-聚合酶链反应(rRT-PCR)检测为-nCoV阳性

目前该患者在普罗维登斯地区医疗中心的空气隔离病房进行临床观察。

该男子曾前往中国武汉探望家人,并于1月15日返回华盛顿州,患者称没有去过华南海鲜市场,也没有与病者接触。

入院前,该男子曾有4天的咳嗽和主观发烧史,并有2天的恶心和呕吐史,没有呼吸急促或胸痛。在看到武汉疫情相关报道后,考虑到自己的武汉旅行史,医院检查。

入院后,该男子接受支持治疗,包括采用2升生理盐水和昂丹司琼以缓解恶心

在住院的第2至5天(患病的第6至9天),患者的生命体征基本保持稳定,曾出现间歇性发烧和心动过速。

在此期间采取支持治疗,接受退热疗法,采用每4小时mg对乙酰氨基酚和每6小时mg布洛芬。此外,入院前六天,他还因持续咳嗽服用毫克愈创甘油醚,接受了约6升生理盐水输液。

在住院第5天晚上(患病第9天),其第二次胸部X光片检查显示左肺下叶有肺炎。此时,该患者呼吸周围空气时血氧饱和度值降至90%。

住院第6天,患者开始接受补充氧气,并使用万古霉素和头孢吡肟治疗。

第七天,由于该患者持续发热、多个部位持续出现阳性-nCoVRNA的情况,同期肺炎相关案例众多,但无有效疗法情况下,临床医生对该患者使用了研究性抗病毒治疗:静脉注射了在研药物瑞德西韦(Remdesivir),未观察到与输液有关的不良反应。

在发现连续降钙素原水平正常和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鼻腔PCR检测阴性后,第7天晚上停用了万古霉素,并于第八天停用头孢吡肟。

住院第8天(患病第12天),即注射瑞德西韦后的第二天,改患者的临床状况得到改善:在不吸氧的情况下血氧饱和度值提高到94%至96%;双侧下叶罗音消失,食欲改善,除了间歇性干咳和鼻涕外,无其它症状。

截至年1月30日,患者仍在住院治疗。他没有发热,除咳嗽外,所有症状均已缓解,咳嗽的程度正在减轻。

报道显示,该患者的主治医生GeorgeDiaz对该疗法的成功表达了乐观,但仍表示,虽然该患者的病情得到迅速缓解,瑞德西韦的药效和安全性仍需要通过随机对照的临床试验证实。




本文编辑:佚名
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