医药云端信息：挖掘趋势中的价值
来源：CFDA
为准确反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔〕44号）和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对—年间已上市药品情况进行了梳理，按照已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件，共筛选出个过度重复品种（以通用名计，下同），现予以发布，并就有关事宜公告如下：
一、统医院和样本药店采购数据和药品已有注册批准文号数据的综合分析。其中，已有注册批准文号药品数据来自国家食品药品监督管理总局信息中心；医院采购数据来自全国医药经济信息网（CMEI）中覆盖全国31个省（区、市）医院；样本药店采购数据来自国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所中国药品零售市场用药分析系统（RDM），样本来自全国65个城市、家样本药店。
二、监测统计的药品涵盖了年11月25日前国家食品药品监督管理总局批准上市的化学药品和生物制品，共计个通用名品种（不包括中药、无制剂批文的原料药、疫苗和体外诊断试剂），涉及已有注册批准文号产品数量约11万个；共涉及药物的解剖学、治疗学及化学分类法（ATC）分类的14个大类、99个亚类。其中，3年来在CMEI和RDM两个数据库中均无销售记录的品种有个。
三、通过对医院3年间药品销售使用情况分析，目前共有个品种在正常流通使用，其中21个品种均有超过家生产企业产品上市流通，70个品种均有50—99家生产企业产品上市流通。说明部分正常流通使用的药品存在严重的过度重复问题。
四、通过对医院3年间同一品种销售金额和使用量位居前10位（少于10家时全部统计）的数据分析，销售金额前10位的品种，其销售额合计超过本品种全部销售金额90%的有个（占总数的93.17%）；使用量前10位的品种，其使用量合计超过本品种全部使用量90%的有个品种（占总数的91.57%）。说明同一品种有10家企业生产销售即能基本满足市场需求。
五、监测数据表明，按照ATC的分类，位于用量前8位的药物大类依次是：消化系统及代谢药、神经系统药物、全身用抗感染药物、呼吸系统药物、心血管系统药物、皮肤病药物、抗肿瘤及免疫调节剂、血液和造血系统药物，这8类药物共涉及个品种，占全部监测品种的80.98%。
国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。
特此公告。
附件：同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录
序号通用名大类亚类已经批准文号数量已经批准文号企业数量1甲硝唑消化系统及代谢药口腔科用药葡萄糖血液和造血系统药物血浆代用品和输注液氯化钠感觉系统药物眼科用药左氧氟沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药维生素C消化系统及代谢药维生素类阿奇霉素全身用抗感染药物全身用抗细菌药利巴韦林全身用抗感染药物全身用抗病毒药维生素B6消化系统及代谢药维生素类奥美拉唑钠消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药诺氟沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药维生素B1消化系统及代谢药维生素类克林霉素皮肤病用药抗痤疮制剂碳酸氢钠血液和造血系统药物血浆代用品和输注液阿昔洛韦皮肤病用药皮肤病用抗生素和化学治疗药物甘露醇血液和造血系统药物血浆代用品和输注液氟康唑全身用抗感染药物全身用抗真菌药肌苷皮肤病用药皮肤病用抗生素和化学治疗药物庆大霉素皮肤病用药皮肤病用抗生素和化学治疗药物葡萄糖氯化钠血液和造血系统药物血浆代用品和输注液对乙酰氨基酚神经系统药物止痛药雷尼替丁消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药复方对乙酰氨基酚神经系统药物止痛药氧氟沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药二甲双胍消化系统及代谢药糖尿病用药环丙沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药替硝唑全身用抗感染药物全身用抗细菌药西咪替丁消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药罗红霉素全身用抗感染药物全身用抗细菌药头孢氨苄全身用抗感染药物全身用抗细菌药葡萄糖酸钙消化系统及代谢药矿物质补充剂维生素B2消化系统及代谢药维生素类复方氨酚那敏呼吸系统用药咳嗽和感冒用药复方氯化钠血液和造血系统药物血浆代用品和输注液马来酸氯苯那敏呼吸系统用药全身用抗组胺药卡托普利心血管系统药物作用于肾素-血管紧张素系统的药物维生素B12血液和造血系统药物抗贫血制剂布洛芬生殖泌尿系统和性激素类药物其他妇科用药57839小檗碱全身用抗感染药物全身用抗细菌药单硝酸异山梨酯心血管系统药物心脏病治疗用药泮托拉唑钠消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药谷维素消化系统及代谢药维生素类氨溴索呼吸系统用药咳嗽和感冒用药硝苯地平心血管系统药物钙通道阻滞剂复方氨酚烷胺呼吸系统用药咳嗽和感冒用药复方磺胺甲噁唑全身用抗感染药物全身用抗细菌药1343946阿司匹林神经系统药物止痛药阿莫西林全身用抗感染药物全身用抗细菌药4838注射用水杂类所有其他非治疗用制品克拉霉素全身用抗感染药物全身用抗细菌药氯霉素皮肤病用药皮肤病用抗生素和化学治疗药物地塞米松磷酸钠全身用激素类制剂(不含性激素)全身用皮质激素类头孢拉定全身用抗感染药物全身用抗细菌药氨茶碱呼吸系统用药抗哮喘药吡拉西坦神经系统药物精神兴奋药双氯芬酸钠肌肉-骨骼系统抗炎药和抗风湿药利福平全身用抗感染药物抗分枝杆菌药去痛片神经系统药物止痛药红霉素皮肤病用药抗痤疮制剂阿米卡星全身用抗感染药物全身用抗细菌药胞磷胆碱钠神经系统药物精神兴奋药氯化钾血液和造血系统药物血浆代用品和输注液辛伐他汀心血管系统药物降血脂药奥扎格雷钠血液和造血系统药物抗血栓形成药更昔洛韦全身用抗感染药物全身用抗病毒药利多卡因皮肤病用药止痒药，包括抗组织胺药、麻醉药等头孢哌酮钠舒巴坦钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药尼莫地平心血管系统药物钙通道阻滞剂法莫替丁消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药复方氨林巴比妥神经系统药物止痛药异烟肼全身用抗感染药物抗分枝杆菌药氨氯地平心血管系统药物钙通道阻滞剂氯雷他定呼吸系统用药全身用抗组胺药克霉唑消化系统及代谢药口腔科用药头孢他啶全身用抗感染药物全身用抗细菌药格列齐特消化系统及代谢药糖尿病用药曲克芦丁心血管系统药物血管保护剂硫酸阿托品消化系统及代谢药胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药头孢曲松钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药林可霉素全身用抗感染药物全身用抗细菌药头孢呋辛钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药呋塞米心血管系统药物利尿剂头孢克洛全身用抗感染药物全身用抗细菌药尼群地平心血管系统药物钙通道阻滞剂右旋糖酐40血液和造血系统药物血浆代用品和输注液乙酰谷酰胺神经系统药物精神兴奋药复方甘草呼吸系统用药咳嗽和感冒用药阿莫西林克拉维酸钾全身用抗感染药物全身用抗细菌药复方氨基酸(18AA)杂类一般营养品二乙酰氨乙酸乙二胺血液和造血系统药物止血药复方乳酸钠林格血液和造血系统药物血浆代用品和输注液穿心莲内酯全身用抗感染药物全身用抗细菌药复合维生素B消化系统及代谢药维生素类头孢米诺钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药头孢克肟全身用抗感染药物全身用抗细菌药葛根素心血管系统药物周围血管扩张药甲氧氯普胺消化系统及代谢药胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药三磷酸腺苷二钠心血管系统药物心脏病治疗用药复方甘油消化系统及代谢药泻药格拉司琼消化系统及代谢药止吐药和止恶心药10686加替沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药地塞米松感觉系统药物眼科用药紫杉醇抗肿瘤和免疫调节剂抗肿瘤药倍他司汀神经系统药物其它神经系统药物替米沙坦心血管系统药物作用于肾素-血管紧张素系统的药物咪康唑消化系统及代谢药口腔科用药格列吡嗪消化系统及代谢药糖尿病用药维生素E消化系统及代谢药维生素类吲哚美辛肌肉-骨骼系统抗炎药和抗风湿药沙丁胺醇呼吸系统用药抗哮喘药复方曲安奈德皮肤病用药皮肤病用皮质激素制剂环磷腺苷心血管系统药物心脏病治疗用药泼尼松全身用激素类制剂(不含性激素)全身用皮质激素类山莨菪碱消化系统及代谢药胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药吲达帕胺心血管系统药物利尿剂硝酸异山梨酯心血管系统药物心脏病治疗用药复方地塞米松皮肤病用药皮肤病用皮质激素制剂甲钴胺血液和造血系统药物抗贫血制剂苦参碱消化系统及代谢药胆、肝疾病治疗药头孢噻肟钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药葡醛内酯消化系统及代谢药胆、肝疾病治疗药聚维酮碘皮肤病用药抗菌剂和消毒剂氟桂利嗪神经系统药物其它神经系统药物兰索拉唑消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药吗啉胍全身用抗感染药物全身用抗病毒药川芎嗪心血管系统药物周围血管扩张药非那雄胺生殖泌尿系统和性激素类药物泌尿系统药物安乃近神经系统药物止痛药甘草酸二铵消化系统及代谢药胆、肝疾病治疗药喷托维林呼吸系统用药咳嗽和感冒用药24130妥布霉素全身用抗感染药物全身用抗细菌药阿魏酸钠心血管系统药物心脏病治疗用药头孢西丁钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药硫普罗宁钠呼吸系统用药咳嗽和感冒用药卡马西平神经系统药物抗癫痫药洛美沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药氢化可的松皮肤病用药皮肤病用皮质激素制剂多索茶碱呼吸系统用药抗哮喘药亚叶酸钙杂类所有其它治疗用产品木糖醇杂类一般营养品胸腺五肽抗肿瘤和免疫调节剂免疫刺激剂门冬氨酸钾镁心血管系统药物心脏病治疗用药69142双嘧达莫血液和造血系统药物抗血栓形成药24143牛磺酸神经系统药物止痛药异丙嗪皮肤病用药止痒药，包括抗组织胺药、麻醉药等复方甘草酸单铵消化系统及代谢药胆、肝疾病治疗药昂丹司琼消化系统及代谢药止吐药和止恶心药56147酚磺乙胺血液和造血系统药物止血药氨甲环酸血液和造血系统药物止血药羟乙基淀粉血液和造血系统药物血浆代用品和输注液果糖二磷酸钠心血管系统药物心脏病治疗用药呋喃唑酮生殖泌尿系统和性激素类药物妇科抗感染药和抗菌剂西替利嗪呼吸系统用药全身用抗组胺药特拉唑嗪生殖泌尿系统和性激素类药物泌尿系统药物氢氯噻嗪心血管系统药物利尿剂氯丙嗪神经系统药物精神安定药19716普罗帕酮心血管系统药物心脏病治疗用药甲硫氨酸维B1消化系统及代谢药胆、肝疾病治疗药胶体果胶铋消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药普萘洛尔心血管系统药物β-阻滞剂天麻素神经系统药物精神安定药硫糖铝消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药美托洛尔心血管系统药物β-阻滞剂苦参素消化系统及代谢药胆、肝疾病治疗药环磷腺苷葡胺心血管系统药物心脏病治疗用药长春西汀神经系统药物精神兴奋药头孢唑林钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药氨曲南全身用抗感染药物全身用抗细菌药复方氨基酸(15AA)血液和造血系统药物血浆代用品和输注液左卡尼汀消化系统及代谢药其它消化道和代谢用药乙酰螺旋霉素全身用抗感染药物全身用抗细菌药尼美舒利肌肉-骨骼系统抗炎药和抗风湿药萘普生生殖泌尿系统和性激素类药物其他妇科用药头孢唑肟钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药普鲁卡因心血管系统药物血管保护剂胸腺肽抗肿瘤和免疫调节剂免疫刺激剂琥乙红霉素全身用抗感染药物全身用抗细菌药多潘立酮消化系统及代谢药胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药溴己新呼吸系统用药咳嗽和感冒用药棓丙酯血液和造血系统药物抗血栓形成药哌拉西林钠他唑巴坦钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药水溶性维生素消化系统及代谢药维生素类纳洛酮杂类所有其它治疗用产品托烷司琼消化系统及代谢药止吐药和止恶心药依诺沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药特比萘芬皮肤病用药皮肤病用抗真菌药非诺贝特心血管系统药物降血脂药乙胺丁醇全身用抗感染药物抗分枝杆菌药吡嗪酰胺全身用抗感染药物抗分枝杆菌药三磷酸胞苷二钠神经系统药物其它神经系统药物过氧化氢皮肤病用药抗菌剂和消毒剂双唑泰生殖泌尿系统和性激素类药物其他妇科用药复方利血平心血管系统药物抗高血压药藻酸双酯钠心血管系统药物心脏病治疗用药大黄碳酸氢钠消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药苯海拉明皮肤病用药止痒药，包括抗组织胺药、麻醉药等美洛西林钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药氨苄西林全身用抗感染药物全身用抗细菌药头孢尼西钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药卡络磺钠血液和造血系统药物止血药伐昔洛韦全身用抗感染药物全身用抗病毒药羧甲司坦呼吸系统用药咳嗽和感冒用药美洛昔康肌肉-骨骼系统抗炎药和抗风湿药酚酞消化系统及代谢药泻药复方氢氧化铝消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药头孢替唑钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药复方阿司匹林呼吸系统用药咳嗽和感冒用药氨甲苯酸血液和造血系统药物止血药高乌甲素神经系统药物止痛药吡格列酮消化系统及代谢药糖尿病用药四环素皮肤病用药皮肤病用抗生素和化学治疗药物酚氨咖敏神经系统药物止痛药27112头孢哌酮钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药地尔硫卓心血管系统药物钙通道阻滞剂细辛脑呼吸系统用药抗哮喘药蒙脱石消化系统及代谢药止泻药，肠道抗炎/抗感染药多西环素全身用抗感染药物全身用抗细菌药135217酮替芬呼吸系统用药全身用抗组胺药熊去氧胆酸消化系统及代谢药胆、肝疾病治疗药复方甘草酸苷消化系统及代谢药胆、肝疾病治疗药头孢吡肟全身用抗感染药物全身用抗细菌药46221辅酶A血液和造血系统药物止血药奈替米星全身用抗感染药物全身用抗细菌药脑蛋白水解物血液和造血系统药物血浆代用品和输注液丙氨酰谷氨酰胺血液和造血系统药物血浆代用品和输注液联苯苄唑皮肤病用药皮肤病用抗真菌药格列美脲消化系统及代谢药糖尿病用药枸橼酸铋钾消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药叶酸血液和造血系统药物抗贫血制剂呋喃妥因全身用抗感染药物全身用抗细菌药8882帕珠沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药茶碱呼吸系统用药抗哮喘药罗通定神经系统药物止痛药15233头孢匹胺钠全身用抗感染药物全身用抗细菌药赖氨匹林神经系统药物止痛药头孢匹罗全身用抗感染药物全身用抗细菌药辅酶Q10心血管系统药物心脏病治疗用药肾上腺色腙血液和造血系统药物止血药复方氨基酸(17AA)血液和造血系统药物血浆代用品和输注液依那普利心血管系统药物作用于肾素-血管紧张素系统的药物氟罗沙星全身用抗感染药物全身用抗细菌药色甘酸钠呼吸系统用药鼻用制剂胃蛋白酶消化系统及代谢药消化药，包括酶制剂促肝细胞生长素消化系统及代谢药胆、肝疾病治疗药复方消化酶消化系统及代谢药消化药，包括酶制剂碘酊皮肤病用药抗菌剂和消毒剂复方氨基酸(3AA)血液和造血系统药物血浆代用品和输注液马来酸噻吗洛尔心血管系统药物β-阻滞剂罗哌卡因神经系统药物麻醉剂人乙型肝炎免疫球蛋白血液和造血系统药物血浆代用品和输注液铝碳酸镁消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药乳酸菌素消化系统及代谢药止泻药，肠道抗炎/抗感染药复方酮康唑皮肤病用药皮肤病用抗真菌药右美沙芬呼吸系统用药咳嗽和感冒用药土霉素皮肤病用药皮肤病用抗生素和化学治疗药物青霉素V钾全身用抗感染药物全身用抗细菌药头孢羟氨苄全身用抗感染药物全身用抗细菌药牡蛎碳酸钙消化系统及代谢药矿物质补充剂苯丙哌林呼吸系统用药咳嗽和感冒用药维生素AD消化系统及代谢药维生素类酮洛芬肌肉-骨骼系统抗炎药和抗风湿药酮康唑皮肤病用药皮肤病用抗真菌药维D2磷酸氢钙消化系统及代谢药矿物质补充剂益康唑皮肤病用药皮肤病用抗真菌药贝诺酯神经系统药物止痛药萘甲唑啉呼吸系统用药鼻用制剂依托红霉素全身用抗感染药物全身用抗细菌药氨基比林咖啡因呼吸系统用药咳嗽和感冒用药头孢他美酯全身用抗感染药物全身用抗细菌药头孢氨苄甲氧苄啶全身用抗感染药物全身用抗细菌药萘敏维感觉系统药物眼科用药维U颠茄铝消化系统及代谢药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药维U颠茄铝镁消化系统及代谢药胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药复方氨基比林神经系统药物止痛药维生素E烟酸酯心血管系统药物心脏病治疗用药吡罗昔康肌肉-骨骼系统抗炎药和抗风湿药布洛伪麻肌肉-骨骼系统抗炎药和抗风湿药氯芬黄敏神经系统药物止痛药478二甲双胍格列本脲消化系统及代谢药糖尿病用药小儿四维葡钙消化系统及代谢药矿物质补充剂三合钙消化系统及代谢药矿物质补充剂氨酚伪麻神经系统药物止痛药2121度米芬消化系统及代谢药口腔科用药学习探讨CSO合规问题，欢迎加入
本文编辑：佚名
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